999 阿達帕林凝膠, 0.1%, 21g

藥品名稱
阿達帕林凝膠

原料
本品每公克含阿達帕林1毫克。輔助成分包括：乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、苯氧乙醇、對羥基苯甲酸甲酯、卡波姆C型均聚物、泊洛沙姆188、氫氧化鈉、純水。

外貌
本品為白色半透明凝膠。

類別
本產品是用於皮膚病的非處方藥。

適應症
本品適用於局部治療主要表現為粉刺、丘疹、膿皰的輕度至中度尋常性痤瘡。它可用於治療臉部、胸部和背部的痤瘡。

規格
0.1％

用法
睡前清潔痤瘡患處，待其乾燥後，在患處塗抹一層薄薄的本品。每天使用一次，避免接觸眼睛和嘴唇。臨床療效在治療4至8週後開始顯現，3個月後出現明顯改善。經過 6 個月的阿達帕林治療後，患者發現耐受性良好。建議在治療 3 個月後評估患者的改善情況。

如果因刺激而停止治療或減少應用頻率，則可以根據治療耐受性恢復或增加頻率。
增加劑量不會增強療效或加速起效，但可能會導致發紅、脫皮或其他不適。

尚未對阿達帕林凝膠對12歲以下兒童的有效性和耐受性進行研究，不建議12歲以下的兒科患者使用該產品。

不良反應
臨床研究和上市後報告的不良反應包括常見（>1/100 至 <1/10）皮膚和皮下組織反應，如皮膚乾燥、灼熱感和紅斑。較少見（>1/1000至<1/100）的反應有接觸性皮膚炎、不適、曬傷、搔癢、脫皮、痤瘡加重，以及皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼刺激、面部水腫、血管性水腫等。

禁忌症

對本產品或其任何成分過敏的患者不應使用。
對維生素A衍生物過敏的患者不宜使用。
急性或亞急性皮膚炎或濕疹樣皮膚病患者不宜使用。
孕婦及計劃懷孕的婦女不應使用本產品。

預防措施
1.由於缺乏相關臨床研究數據，不建議12歲以下兒童使用。
2、如果意外懷孕，應立即停止治療並諮詢醫生。
3、哺乳期間，為避免與嬰兒意外皮膚接觸，請勿塗抹在哺乳婦女的乳房上。
4.老年患者應在醫師指導下使用本品。
5.本品及其輔料（如對羥基苯甲酯、丙二醇等）可能引起過敏反應（可能是遲髮型反應）及皮膚刺激。建議首次使用時先在小面積區域測試。如果發生過敏反應或刺激（例如使用部位出現灼熱感、搔癢、發紅等），請停止使用，並用清水清洗該區域，必要時諮詢醫生。如果症狀嚴重，請立即就醫。
6、使用本產品後請洗手。如果意外接觸黏膜（眼睛、口腔、鼻黏膜）或開放性傷口，請用溫水沖洗。
7.由於其具有輕微的刺激性，請避免與強效的清潔產品及會引起皮膚乾燥或刺激的產品（如含有酒精和去角質成分的產品）同時使用。
8.暴露在陽光和紫外線下會增加刺激。因此，治療期間應避免日光照射和紫外線輻射。若發生曬傷，應延後使用本產品治療，直至曬傷完全癒合。
9.避免在日曬前一天、日曬當天、日曬後一天使用本產品。
對本品過敏患者禁用，過敏體質者慎用。
10、如產品外觀改變，請勿使用。
請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
11、如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。

藥物交互作用
尚未發現本品與其他可同時用於皮膚的藥物有交互作用。然而，不應同時使用其他類維他命A酸藥物或具有類似作用機制的藥物。
阿達帕林的經皮吸收率較低，因此不太可能與全身給藥藥物產生交互作用。沒有證據顯示口服避孕藥、抗生素或其他口服藥物的功效會因局部使用本產品而受到影響。本產品可能有輕微的局部刺激，與去皮劑、收斂劑或刺激劑同時使用時，可能會引起額外的刺激。因此，為避免藥物降解或刺激性累積，建議早上使用其他外用抗痤瘡藥物，如紅黴素（濃度<4%）、克林黴素洗劑（濃度1%-6%）或過氧化苯甲醯水凝膠（濃度<10%），晚上使用本產品。
如果與其他藥物同時使用可能會發生藥物交互作用，詳情請諮詢醫生或藥劑師。

藥理作用
阿達帕林是一種類維生素 A 化合物，已被證明在體外和體內發炎模型中具有抗發炎特性。阿達帕林化學結構穩定，在空氣和光照下不易分解。從作用機制來看，阿達帕林與特定的視黃酸核受體結合，類似於視黃酸，但與視黃酸不同的是，阿達帕林不與與蛋白質結合的胞漿受體結合。使用小鼠在動物模型上進行的皮膚藥物試驗證明，阿達帕林可以治療粉刺，並且對尋常性痤瘡的分化過程有影響。人們認為阿達帕林的作用機制是透過使毛囊上皮細胞的分化正常化來減少微粉刺的形成。在標準的體外和體內抗發炎分析中，阿達帕林優於維他命A酸。它抑制人類多形核白血球的趨化反應，透過抑制花生四烯酸經脂氧合作用轉化為發炎介質，從而抑制多形核白血球的代謝，提示阿達帕林應用於痤瘡病變可減輕細胞反應所介導的發炎反應。人體臨床試驗研究表明，阿達帕林可以減輕痤瘡的發炎反應（如膿皰和丘疹）。

貯存
儲存溫度低於 25°C。運輸、貯存過程中應避免冷凍。

包裝
藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯複合軟膏管，每管每盒21克。

到期
36個月