達克寧硝酸咪康唑，抗黴菌感染，小蘇打硝酸咪康唑，2%，20g

藥品名稱
硝酸咪康唑乳膏

原料
本品每公克含主要成分硝酸咪康唑20毫克。輔料包括卡波姆934P、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、丙二醇、苯甲酸、純水。

外貌
本品為白色或類白色膏霜。

類別
本品為皮膚科及婦科用非處方藥。

適應症

1. 由皮癬菌、酵母菌和其他真菌引起的皮膚和指甲感染，例如體癬、足癬、手癬、花斑癬、頭癬、須癬和甲真菌疾病；皮膚和指甲念珠菌病；口角炎、外耳炎。由於其對革蘭氏陽性菌具有抗菌作用，因此可用於治療這些細菌引起的繼發性感染。
2. 由酵母菌（如念珠菌）和革蘭氏陽性菌引起的陰道感染和繼發性感染。

規格
每克含硝酸咪康唑20毫克（2%）。

劑量和給藥

1. 皮膚感染：
   外敷於清潔的患處，早晚各一次。症狀消失後繼續用藥10天（通常需要2至5週），以防止復發。
2. 指甲感染：
   盡可能修剪受影響的指甲，並每天一次將藥膏塗抹在患處。繼續使用藥物，直到受影響的指甲鬆動後，新指甲開始生長（約 2 至 3 週）。可見療效通常需要7個月左右。
3. 念珠菌性陰道炎：
   睡前，用塗抹器將約5克藥膏注入陰道深處。需連續使用2週。該藥物可以在月經期間使用。對於二次復發仍然有效。

不良反應

1. 偶爾會出現過敏、水泡、灼熱感、充血、搔癢或其他皮膚刺激症狀。非常罕見的上市後不良反應還包括超敏反應（包括過敏反應和過敏樣反應）、血管性水腫、蕁麻疹、接觸性皮膚炎、皮疹、紅斑、應用部位反應（包括應用部位刺激）和陰道刺激。
2. 以下描述的不良反應是基於對所獲得的不良事件的全面評估，並被認為與使用硝酸咪康唑/咪康唑有關。僅根據個案情況無法確定硝酸咪康唑/咪康唑與這些不良反應之間的因果關係。而且，由於臨床試驗是在多樣化的情況下進行，臨床研究中觀察到的一種藥物的不良反應發生率不能與臨床研究中另一種藥物的不良反應發生率直接進行比較，也不能反映臨床實踐中觀察到的不良反應的發生率。
3. 臨床試驗數據：
   在共21項該產品局部給藥的臨床試驗中，對426名受試者進行了安全性評估。報告的不良反應包括皮膚灼熱感、皮膚發炎、皮膚色素減退、應用部位刺激、應用部位灼熱、應用部位發熱、應用部位瘙癢和應用部位反應（未指明）。
   在2項為期7天陰道給藥的臨床試驗中對265名受試者進行了安全性評估。已報告發生率大於或等於1%的不良反應包括女性生殖器搔癢、陰道灼熱感、外陰陰道不適、頭痛、經痛、腹痛、上腹部疼痛、噁心；報告的發生率低於1％的不良反應包括陰道分泌物增多，陰道出血，陰道疼痛，泌尿道感染，皮疹，排尿困難，搔癢。

禁忌症
已知對咪康唑/硝酸咪康唑、本品其他成分或其他咪唑衍生物過敏的患者禁用本品。

預防措施

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜（如口腔和鼻子）。
2. 孕婦及哺乳期婦女應謹慎使用本品。
3. 治療念珠菌病時，避免密封和包紮，因為這可能會促進病原體的生長。
4. 如果使用部位有灼熱感、發紅或其他不適，請停止使用並用水清洗局部區域。如果有必要的話請諮詢醫生。
5. 用於婦科疾病時：無性生活史的女性應在醫師指導下使用本品；用藥期間，注意個人衛生，防止再次感染。
6. 對本品過敏患者不宜使用，過敏體質者慎用。
7. 若產品外觀發生變化，請勿使用。
8. 請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
9. 兒童必須在成人監督下使用本產品。
10. 如果您正在使用其他藥物，請在使用本產品前諮詢您的醫生或藥劑師。
11. 有報告指出，使用硝酸咪康唑乳膏或其他以咪康唑為基礎的局部治療藥物時會出現嚴重的超敏反應，包括過敏反應和血管性水腫（詳情請參閱不良反應）。如果出現敏感或過敏反應，請立即停止使用並及時就醫。
12. 當性伴侶被感染時，也應給予適當的治療。
13. 本產品僅供外用，不可口服。過量使用可能會引起皮膚刺激，停藥後症狀通常會消失。若意外大量攝入，應採取適當的支持療法。
14. 尚未研究本品在18歲以下兒童和青少年中陰道給藥的安全性和有效性。
15. 同時使用乳膠保險套（或隔膜）和陰道抗感染產品可能會降低乳膠避孕產品的效能。因此本品不宜與乳膠保險套或乳膠隔膜同時使用。由於本產品的成分會損壞乳膠製品，因此應避免本產品與乳膠避孕隔膜、保險套等接觸。
16. 局部咪康唑的全身性吸收極小（生物利用度低於 1％）。沒有證據顯示咪康唑對動物具有胚胎毒性或致畸性。在懷孕期間使用本產品時，應權衡預期的治療效果與潛在風險。儘管該產品的陰道吸收有限，但只有經醫生判斷潛在益處大於可能的風險時，才應在懷孕前三個月使用。
17. 局部用咪康唑的全身性吸收極小，且尚不清楚硝酸咪康唑是否會排泄到人類乳汁中。哺乳婦女應謹慎使用本品。

藥物交互作用

1. 如果與其他藥物同時使用，可能會發生藥物交互作用。詳情請諮詢您的醫生或藥劑師。
2. 已知咪康唑的全身製劑可以抑制 CYP3A4 和 CYP2C9。由於該產品局部給藥的全身性吸收有限，臨床上顯著的藥物交互作用非常罕見。服用口服抗凝血劑（如華法林）的患者應謹慎使用並監測抗凝血效果。
3. 咪康唑類藥物與口服降血糖藥、苯妥英等其他藥物同時使用可能會增強這些藥物的作用和不良反應，應謹慎使用。

藥理作用
本品為廣譜抗黴菌藥。其作用機轉是抑制真菌細胞膜的合成並影響其代謝過程。對皮癬菌、念珠菌有抗菌作用，對部分革蘭氏陽性球菌也有一定療效。

貯存
存放在密封容器中。

包裝
鋁管包裝，每管20公克，每盒一管。

到期
60個月