999 阿达帕林凝胶, 0,1%, 21г, Адапален гель

Название препарата
Адапален гель

Ингредиенты
Каждый грамм этого продукта содержит 1 миллиграмм адапалена. Вспомогательные ингредиенты включают: динатрия эдетат, пропиленгликоль, феноксиэтанол, метилпарабен, карбомер гомополимер типа С, полоксамер 188, гидроксид натрия и очищенную воду.

Появление
Продукт представляет собой белый полупрозрачный гель.

Категория
Данный продукт является безрецептурным лекарственным средством для дерматологического применения.

Показания
Этот продукт показан для местного лечения легкой и средней степени тяжести обычных угрей, которые в первую очередь проявляются в виде комедонов, папул и пустул. Его можно использовать для лечения угрей на лице, груди и спине.

Спецификация
0,1%

Использование
Очистите пораженную акне область перед сном и нанесите тонкий слой этого продукта на пораженную область после того, как он высохнет. Используйте один раз в день и избегайте контакта с глазами и губами. Клиническая эффективность начинается через 4–8 недель лечения, со значительным улучшением через 3 месяца. Было обнаружено, что у пациентов наблюдается хорошая переносимость после 6-месячного периода лечения адапаленом. Рекомендуется оценить улучшение у пациента через 3 месяца лечения.

Если лечение прекращено или частота применения уменьшена из-за раздражения, частоту можно восстановить или увеличить в зависимости от переносимости лечения.
Увеличение дозировки не повысит эффективность и не ускорит начало действия, но может вызвать покраснение, шелушение или другой дискомфорт.

Исследования эффективности и переносимости геля адапалена у детей младше 12 лет не проводились, и этот продукт не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.

Побочные реакции
Побочные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и после выхода на рынок, включают распространенные (>1/100 до <1/10) реакции кожи и подкожных тканей, такие как сухость кожи, жжение и эритема. Менее распространенные (>1/1000 до <1/100) реакции включают контактный дерматит, дискомфорт, солнечные ожоги, зуд, шелушение, обострение акне, а также боль в коже, отек, гиперпигментацию кожи, гипопигментацию кожи, раздражение глаз, отек лица, ангионевротический отек и т. д. Также были сообщения о случаях ожогов в месте нанесения за рубежом, большинство из которых были поверхностными ожогами, но были и случаи ожоговых реакций второй степени.

Противопоказания

Пациентам, имеющим аллергию на этот продукт или любой из его компонентов, не следует его использовать.
Пациентам с аллергией на производные витамина А не следует его использовать.
Пациентам с острым или подострым дерматитом или экземоподобными заболеваниями кожи применять препарат не следует.
Беременным женщинам и женщинам, планирующим беременность, не следует использовать этот продукт.

Меры предосторожности
1. В связи с отсутствием соответствующих данных клинических исследований препарат не рекомендуется применять у детей младше 12 лет.
2. Если беременность наступила неожиданно, лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
3. Во время лактации, чтобы избежать случайного контакта кожи с младенцем, не наносите средство на грудь кормящих женщин.
4. Пациентам пожилого возраста следует применять данный продукт под наблюдением врача.
5. Этот продукт и его вспомогательные вещества (такие как метилпарабен, пропиленгликоль и т. д.) могут вызывать аллергические реакции (возможно, реакции замедленного типа) и раздражение кожи. Рекомендуется провести первый тест на небольшом участке. Если возникает аллергическая реакция или раздражение (такое как жжение, зуд, покраснение и т. д. в месте нанесения), прекратите использование, промойте участок водой и при необходимости обратитесь к врачу. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если симптомы серьезные.
6. Мойте руки после использования этого продукта. При случайном контакте со слизистыми оболочками (глаза, рот, слизистая носа) или открытыми ранами промойте теплой водой.
7. Из-за легкого раздражающего действия избегайте одновременного использования с мощными очищающими средствами и средствами, которые могут вызвать сухость или раздражение кожи (например, содержащими спирт и отшелушивающие ингредиенты).
8. Воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения может усилить раздражение. Поэтому избегайте воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время лечения. Если произошел солнечный ожог, лечение этим продуктом следует отложить до полного заживления солнечного ожога.
9. Избегайте использования этого продукта за день до, в день и на следующий день после пребывания на солнце.
Пациентам, страдающим аллергией на этот продукт, не следует его использовать, а лицам с аллергической конституцией следует применять его с осторожностью.
10. Не используйте данное изделие, если его внешний вид изменился.
Храните этот продукт в недоступном для детей месте.
11. Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого продукта.

Взаимодействие с лекарственными средствами
Не обнаружено никаких лекарственных взаимодействий между этим продуктом и другими препаратами, которые могут использоваться на коже одновременно. Однако другие ретиноидные препараты или лекарства с аналогичным механизмом действия не следует использовать одновременно.
Чрескожная абсорбция адапалена низкая, поэтому маловероятно, что он будет взаимодействовать с системно вводимыми препаратами. Нет никаких доказательств того, что эффективность оральных контрацептивов, антибиотиков или других пероральных препаратов будет затронута местным применением этого продукта. Этот продукт может иметь легкое местное раздражение, а при одновременном использовании с отшелушивающими средствами, вяжущими средствами или раздражителями он может вызвать дополнительное раздражение. Поэтому, чтобы избежать деградации препарата или накопления раздражения, рекомендуется использовать другие местные противоугревые препараты, такие как эритромицин (концентрация <4%), лосьон клиндамицина (концентрация 1%-6%) или водный гель бензоилпероксида (концентрация <10%) утром и этот продукт вечером.
Если при одновременном применении с другими лекарственными средствами возможно лекарственное взаимодействие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения подробной информации.

Фармакологическое действие
Адапален — это ретиноидное соединение, которое, как было доказано, обладает противовоспалительными свойствами в воспалительных моделях in vitro и in vivo. Химическая структура адапалена стабильна и нелегко разлагается под воздействием воздуха и света. С точки зрения механизма действия адапален связывается со специфическими ядерными рецепторами ретиноевой кислоты, подобно ретиноевой кислоте, но в отличие от ретиноевой кислоты, адапален не связывается с цитозольными рецепторами, связанными с белками. Испытания лекарств для кожи, проведенные на животных моделях с использованием мышей, продемонстрировали, что адапален может лечить комедоны, а также оказывает влияние на процесс дифференциации угрей обыкновенных. Считается, что механизм действия адапалена заключается в уменьшении образования микрокомедонов путем нормализации дифференциации фолликулярных эпителиальных клеток. В стандартных противовоспалительных анализах in vitro и in vivo адапален превосходит ретиноевую кислоту. Он подавляет хемотаксический ответ человеческих полиморфноядерных лейкоцитов и подавляет метаболизм полиморфноядерных лейкоцитов, подавляя превращение арахидоновой кислоты в воспалительные медиаторы посредством липоксигенации, что указывает на то, что адапален, нанесенный на очаги акне, может облегчить воспалительные реакции, опосредованные клеточными реакциями. Клинические испытания на людях показали, что адапален может облегчить воспалительные реакции акне (такие как пустулы и папулы).

Хранилище
Хранить при температуре ниже 25°C. Не допускать замораживания при транспортировке и хранении.

Упаковка
Фармацевтическая мазевая туба из композитного полиэтилена/алюминия/полиэтилена, 21 грамм в тубе в коробке.

Истечение срока действия
36 месяцев