达克宁硝酸咪康唑, Нитратный крем с дактарином и миконазолом, противогрибковая инфекция, Xiaosuan Mikangzuo Rugao, 2%, 20 г

Название препарата
Крем Миконазола Нитрат
Сяосуань Миканцзуо Ругао

Ингредиенты
Каждый грамм этого продукта содержит 20 миллиграмм основного ингредиента, миконазола нитрата. Вспомогательные вещества включают карбомер 934P, триэтаноламин, динатрий эдетат, пропиленгликоль, бензойную кислоту и очищенную воду.

Появление
Продукт представляет собой белый или почти белый крем.

Категория
Данный продукт является безрецептурным лекарственным средством для дерматологического и гинекологического применения.

Показания

1. Инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами, дрожжами и другими грибками, такими как tinea corporis, tinea pedis, tinea manuum, tinea versicolor, tinea capitis, tinea barbae и онихомикоз; кожный и ногтевой кандидоз; ангулярный хейлит и наружный отит. Благодаря антибактериальному эффекту на грамположительные бактерии, его можно использовать при вторичных инфекциях, вызванных этими бактериями.
2. Вагинальные инфекции и вторичные инфекции, вызванные дрожжами (например, Candida) и грамположительными бактериями.

Спецификация
Каждый грамм содержит 20 миллиграммов нитрата миконазола (2%).

Дозировка и способ применения

1. Кожные инфекции:
   Наносить наружно на очищенную пораженную область один раз утром и один раз вечером. Продолжать использовать лекарство в течение 10 дней после исчезновения симптомов (обычно требуется от 2 до 5 недель), чтобы предотвратить рецидив.
2. Инфекции ногтей:
   Подстригите пораженные ногти как можно больше и наносите крем на пораженную область один раз в день. Продолжайте использовать лекарство до тех пор, пока новые ногти не начнут расти после того, как пораженные ногти ослабнут (примерно 2–3 недели). Видимая эффективность обычно требует около 7 месяцев.
3. Кандидозный вагинит:
   Перед сном с помощью аппликатора введите приблизительно 5 граммов крема глубоко во влагалище. Необходимо непрерывное использование в течение 2 недель. Лекарство можно использовать во время менструации. Оно по-прежнему эффективно при вторичных рецидивах.

Побочные реакции

1. Иногда могут возникать аллергии, волдыри, жжение, гиперемия, зуд или другие симптомы раздражения кожи. Очень редкие постмаркетинговые побочные реакции также включают гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактоидные реакции), ангионевротический отек, крапивницу, контактный дерматит, сыпь, эритему, реакции в месте нанесения (включая раздражение в месте нанесения) и раздражение влагалища.
2. Описанные ниже побочные реакции основаны на комплексной оценке полученных побочных явлений и считаются связанными с применением Миконазола Нитрата/Миконазола. Причинно-следственная связь между Миконазолом Нитратом/Миконазолом и этими побочными реакциями не может быть установлена ​​исключительно на основе отдельных случаев. Более того, поскольку клинические испытания проводятся в различных ситуациях, частота побочных реакций, наблюдаемых при приеме одного препарата в клинических исследованиях, не может напрямую сравниваться с частотой побочных реакций другого препарата в клинических исследованиях, а также не может отражать частоту побочных реакций, наблюдаемых в клинической практике.
3. Данные клинических испытаний:
   Оценки безопасности проводились на 426 субъектах в 21 клиническом испытании местного применения этого продукта. Сообщаемые побочные реакции включают ощущение жжения кожи, воспаление кожи, гипопигментацию кожи, раздражение в месте нанесения, жжение в месте нанесения, тепло в месте нанесения, зуд в месте нанесения и реакцию в месте нанесения (неуточненную).
   Оценки безопасности проводились на 265 субъектах в 2 клинических испытаниях 7-дневного вагинального введения этого продукта. Сообщенные побочные реакции с частотой более или равной 1% включают зуд женских половых органов, жжение во влагалище, вульвовагинальный дискомфорт, головную боль, дисменорею, боль в животе, боль в верхней части живота, тошноту; сообщенные побочные реакции с частотой менее 1% включают выделения из влагалища, вагинальное кровотечение, вагинальную боль, инфекцию мочевыводящих путей, сыпь, дизурию, зуд.

Противопоказания
Данный продукт противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к миконазолу/нитрату миконазола, другим ингредиентам данного продукта или другим производным имидазола.

Меры предосторожности

1. Избегайте попадания в глаза и на другие слизистые оболочки (например, рта и носа).
2. Беременным и кормящим женщинам следует с осторожностью применять этот продукт.
3. При лечении кандидоза следует избегать наложения повязок и перевязок, так как это может способствовать размножению патогенных микроорганизмов.
4. Если в месте нанесения ощущается жжение, покраснение или другой дискомфорт, прекратите использование и промойте пораженный участок водой. При необходимости обратитесь к врачу.
5. При применении при гинекологических заболеваниях: Женщинам без сексуального анамнеза следует применять этот продукт под наблюдением врача; во время применения препарата следует уделять внимание личной гигиене для предотвращения повторного заражения.
6. Пациентам, страдающим аллергией на этот продукт, не следует его использовать, а лицам с аллергической конституцией следует применять его с осторожностью.
7. Не используйте данное изделие, если его внешний вид изменился.
8. Храните этот продукт в недоступном для детей месте.
9. Дети должны использовать этот продукт под присмотром взрослых.
10. Если вы принимаете другие лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого продукта.
11. Были сообщения о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилактические реакции и ангионевротический отек, при использовании крема миконазола нитрата или других местных средств на основе миконазола (см. раздел «Побочные реакции» для получения подробной информации). Если возникает чувствительность или аллергические реакции, немедленно прекратите использование и обратитесь к врачу.
12. При заражении половых партнеров также следует назначить соответствующее лечение.
13. Этот продукт предназначен только для местного применения и не должен приниматься внутрь. Чрезмерное использование может вызвать раздражение кожи, симптомы обычно исчезают после прекращения приема. При случайном проглатывании в больших количествах следует принять соответствующую поддерживающую терапию.
14. Безопасность и эффективность вагинального применения данного продукта у детей и подростков до 18 лет не изучались.
15. Одновременное использование латексных презервативов (или диафрагм) и вагинальных противоинфекционных средств может снизить эффективность латексных противозачаточных средств. Поэтому этот продукт не следует использовать одновременно с латексными презервативами или латексными диафрагмами. Поскольку ингредиенты этого продукта могут повредить латексные изделия, избегайте контакта этого продукта с латексными противозачаточными диафрагмами, презервативами и т. д.
16. Системная абсорбция топического Миконазола минимальна (биодоступность составляет менее 1%). Нет никаких доказательств того, что Миконазол обладает эмбриотоксичностью или тератогенностью у животных. При использовании этого продукта во время беременности следует сопоставить ожидаемую терапевтическую пользу с потенциальными рисками. Несмотря на то, что вагинальная абсорбция этого продукта ограничена, его следует использовать только в течение первого триместра беременности, когда врач оценивает потенциальную пользу как перевешивающую возможный риск.
17. Системная абсорбция топического Миконазола минимальна, и неизвестно, выделяется ли Миконазола нитрат в грудное молоко. Кормящие женщины должны использовать этот продукт с осторожностью.

Взаимодействие с лекарственными средствами

1. При одновременном использовании с другими препаратами могут возникнуть лекарственные взаимодействия. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения подробной информации.
2. Известно, что системные формулы Миконазола могут ингибировать CYP3A4 и CYP2C9. Учитывая ограниченную системную абсорбцию этого продукта при местном применении, клинически значимые лекарственные взаимодействия встречаются очень редко. Пациентам, принимающим пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует соблюдать осторожность и контролировать антикоагулянтные эффекты.
3. Одновременное применение препаратов на основе миконазола с другими лекарственными средствами, такими как пероральные гипогликемические средства или фенитоин, может усилить действие и побочные реакции этих препаратов, поэтому следует проявлять осторожность.

Фармакологическое действие
Этот продукт является противогрибковым средством широкого спектра действия. Механизм его действия заключается в ингибировании синтеза клеточных мембран грибков и влиянии на их метаболические процессы. Он обладает антибактериальным действием против дерматофитов и кандид, а также имеет определенную эффективность против некоторых грамположительных кокков.

Хранилище
Хранить в герметичной таре.

Упаковка
Упаковка — алюминиевая туба, 20 грамм в тубе, одна туба в коробке.

Истечение срока действия
60 месяцев