Gel d'adapalène 999, 0,1 %, 21 g, Adapalene Gel

Nom du médicament
Adapalène Gel

Ingrédients
Chaque gramme de ce produit contient 1 milligramme d'adapalène. Les ingrédients auxiliaires comprennent : l'édétate disodique, le propylène glycol, le phénoxyéthanol, le méthylparabène, le carbomère homopolymère de type C, le poloxamère 188, l'hydroxyde de sodium et l'eau purifiée.

Apparence
Ce produit est un gel translucide blanc.

Catégorie
Ce produit est un médicament sans ordonnance à usage dermatologique.

Indications
Ce produit est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire légère à modérée, principalement caractérisée par des comédons, des papules et des pustules. Il peut être utilisé pour traiter l'acné sur le visage, la poitrine et le dos.

Spécification
0,1 %

Utilisation
Nettoyer la zone affectée par l'acné avant le coucher, et appliquer une fine couche de ce produit sur la zone affectée une fois sèche. Utiliser une fois par jour, et éviter tout contact avec les yeux et les lèvres. L'efficacité clinique commence après 4 à 8 semaines de traitement, avec une amélioration significative après 3 mois. Les patients ont montré une bonne tolérance après une période de traitement de 6 mois avec de l'adapalène. Il est recommandé d'évaluer l'amélioration du patient après 3 mois de traitement.

Si le traitement est interrompu ou si la fréquence d'application est réduite en raison d'une irritation, la fréquence peut être rétablie ou augmentée en fonction de la tolérance au traitement.
L'augmentation de la posologie n'améliorera pas l'efficacité ou n'accélérera pas l'apparition, mais peut provoquer des rougeurs, des desquamations ou d'autres inconforts.

Aucune étude sur l'efficacité et la tolérance du gel d'adapalène chez les enfants de moins de 12 ans n'a été menée, et ce produit n'est pas recommandé pour une utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans.

Effets indésirables
Les effets indésirables rapportés dans les études cliniques et après la commercialisation comprennent des réactions cutanées et sous-cutanées courantes (>1/100 à <1/10) telles que peau sèche, sensation de brûlure et érythème. Les réactions moins courantes (>1/1000 à <1/100) incluent la dermatite de contact, l'inconfort, les coups de soleil, le prurit, la desquamation, l'aggravation de l'acné, ainsi que des douleurs cutanées, des gonflements, une hyperpigmentation cutanée, une hypopigmentation cutanée, une irritation oculaire, un œdème facial, un œdème de Quincke, etc. Il y a également eu des rapports de cas de brûlures au site d'application à l'étranger, la plupart étant des brûlures superficielles, mais il y a également eu des cas de réactions de brûlures au deuxième degré.

Contre-indications

Les patients allergiques à ce produit ou à l'un de ses ingrédients ne doivent pas l'utiliser.
Les patients allergiques aux dérivés de la vitamine A ne doivent pas l'utiliser.
Les patients atteints de dermatite aiguë ou subaiguë ou de maladies cutanées de type eczéma ne doivent pas l'utiliser.
Les femmes enceintes et les femmes qui envisagent une grossesse ne doivent pas utiliser ce produit.

Précautions
1, En raison du manque de données d'études cliniques pertinentes, il n'est pas recommandé de l'utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
2, Si une grossesse survient de manière inattendue, le traitement doit être interrompu immédiatement et un médecin doit être consulté.
3, Pendant l'allaitement, pour éviter tout contact cutané accidentel avec le nourrisson, ne pas appliquer sur les seins des femmes allaitantes.
4, Les patients âgés doivent utiliser ce produit sous la supervision d'un médecin.
5, Ce produit et ses excipients (tels que le méthylparabène, le propylène glycol, etc.) peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement de type retardé) et une irritation cutanée. Il est recommandé de faire un test sur une petite zone la première fois. Si une réaction allergique ou une irritation survient (telle qu'une sensation de brûlure, un prurit, une rougeur, etc. au site d'application), arrêter l'utilisation, laver la zone avec de l'eau et consulter un médecin si nécessaire. Consulter immédiatement un médecin si les symptômes sont graves.
6, Se laver les mains après avoir utilisé ce produit. En cas de contact accidentel avec les muqueuses (yeux, bouche, muqueuse nasale) ou des plaies ouvertes, rincer à l'eau tiède.
7, En raison de sa légère irritabilité, éviter l'utilisation concomitante avec des produits nettoyants puissants et des produits pouvant provoquer une sécheresse ou une irritation cutanée (tels que ceux contenant de l'alcool et des ingrédients exfoliants).
8, L'exposition au soleil et aux rayons UV peut augmenter l'irritation. Par conséquent, éviter l'exposition au soleil et aux rayons UV pendant le traitement. En cas de coup de soleil, le traitement avec ce produit doit être reporté jusqu'à la guérison complète du coup de soleil.
9, Éviter d'utiliser ce produit la veille, le jour même et le lendemain de l'exposition au soleil.
Les patients allergiques à ce produit ne doivent pas l'utiliser, et ceux qui ont des constitutions allergiques doivent l'utiliser avec prudence.
10, Ne pas utiliser ce produit si son apparence a changé.
Garder ce produit hors de la portée des enfants.
11, Si vous utilisez d'autres médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce produit.

Interactions médicamenteuses
Aucune interaction médicamenteuse n'a été trouvée entre ce produit et d'autres médicaments pouvant être utilisés simultanément sur la peau. Cependant, d'autres rétinoïdes ou médicaments ayant des mécanismes d'action similaires ne doivent pas être utilisés simultanément.
L'absorption percutanée de l'adapalène est faible, il est donc peu probable qu'il interagisse avec des médicaments administrés par voie systémique. Il n'existe aucune preuve que l'efficacité des contraceptifs oraux, des antibiotiques ou d'autres médicaments oraux sera affectée par l'utilisation topique de ce produit. Ce produit peut provoquer une légère irritation locale, et lorsqu'il est utilisé simultanément avec des agents exfoliants, des astringents ou des irritants, il peut provoquer une irritation supplémentaire. Par conséquent, pour éviter la dégradation du médicament ou l'accumulation d'irritation, il est recommandé d'utiliser d'autres médicaments topiques contre l'acné tels que l'érythromycine (concentration < 4 %), la lotion de clindamycine (concentration de 1 % à 6 %), ou le gel aqueux de peroxyde de benzoyle (concentration < 10 %) le matin et ce produit le soir.
Si des interactions médicamenteuses peuvent survenir en cas d'utilisation concomitante avec d'autres médicaments, consultez votre médecin ou votre pharmacien pour plus de détails.

Action pharmacologique
L'adapalène est un composé rétinoïde dont les propriétés anti-inflammatoires ont été prouvées dans des modèles inflammatoires in vitro et in vivo. La structure chimique de l'adapalène est stable et ne se décompose pas facilement sous l'exposition à l'air et à la lumière. En termes de mécanisme d'action, l'adapalène se lie à des récepteurs nucléaires spécifiques de l'acide rétinoïque, de manière similaire à l'acide rétinoïque, mais contrairement à l'acide rétinoïque, l'adapalène ne se lie pas aux récepteurs cytosoliques liés aux protéines. Des essais de médication cutanée menés sur des modèles animaux (souris) ont démontré que l'adapalène peut traiter les comédons et a également un effet sur le processus de différenciation de l'acné vulgaire. Le mécanisme d'action de l'adapalène est censé réduire la formation de microcomédons en normalisant la différenciation des cellules épithéliales folliculaires. Dans les analyses anti-inflammatoires standard in vitro et in vivo, l'adapalène est supérieur à l'acide rétinoïque. Il inhibe la réponse chimiotactique des leucocytes polymorphonucléaires humains et inhibe le métabolisme des leucocytes polymorphonucléaires en inhibant la conversion de l'acide arachidonique en médiateurs inflammatoires par lipoxygénation, ce qui indique que l'adapalène appliqué sur les lésions d'acné peut atténuer les réactions inflammatoires médiatisées par les réponses cellulaires. Des études cliniques humaines ont montré que l'adapalène peut atténuer les réponses inflammatoires de l'acné (telles que les pustules et les papules).

Stockage
Conserver en dessous de 25°C. Éviter le gel pendant le transport et le stockage.

Emballage
Tube de pommade composite polyéthylène/aluminium/polyéthylène pharmaceutique, 21 grammes par tube par boîte.

Expiration
36 mois