Gélules de progestérone, Huangtitong Jiaonang, Progesterone Capsules, 20 gélules

Nom du médicament

Gélules de Progestérone
Huangtitong Jiaonang

Principe Actif

Le principe actif est la progestérone.
Nom Chimique : Pregn-4-ène-3,20-dione
Formule Moléculaire : C₂₁H₃₀O₂
Poids Moléculaire : 314,5

Description

Ce produit est une gélule dure contenant une poudre blanche ou blanc cassé.

Indications/Utilisations Thérapeutiques

• Menace d'avortement spontané et avortement à répétition
• Syndrome prémenstruel
• Saignements utérins dysfonctionnels anovulatoires et aménorrhée anovulatoire
• Associé aux œstrogènes pour le traitement du syndrome de la ménopause

Posologie et Administration

1. Utilisation combinée avec des œstrogènes (par exemple, œstrogènes conjugués, Premarin) :
   • Comprimés de Premarin : 1,25 mg par voie orale une fois par jour pendant 22 jours.
   • À partir du 13ème jour d'utilisation de Premarin, administrer ce produit : 200 mg (4 gélules) deux fois par jour pendant 10 jours.
2. Pour la menace d'avortement spontané, l'avortement à répétition, le syndrome prémenstruel, les saignements utérins dysfonctionnels anovulatoires et l'aménorrhée anovulatoire :
   • Dose standard : 200 à 300 mg (4 à 6 gélules) par jour, administrées une ou deux fois par jour.
   • Dose unique maximale : 200 mg (4 gélules).
   • Administrer en dehors des repas.

Effets Indésirables

• Saignements intermenstruels, spotting vaginal
• Modifications du poids (gain ou perte)
• Ectropion cervical, modifications des sécrétions cervicales
• Tension mammaire, nausées, vertiges, maux de tête
• Fatigue, fièvre, insomnie
• Réactions allergiques (avec ou sans prurit), chloasma, mélasma
• Ictère obstructif, fonction hépatique anormale

Contre-indications

• Hypersensibilité à la progestérone ou à l'un des excipients de ce produit
• Saignements vaginaux inexpliqués
• Antécédents ou présence de troubles thromboemboliques (par exemple, thrombophlébite, accident vasculaire cérébral, embolie pulmonaire, thrombose rétinienne)
• Tumeurs du sein ou des voies génitales

Précautions

• Utiliser avec prudence chez les patients atteints de néphropathie, d'œdème cardiaque ou d'hypertension.
• Interrompre immédiatement si des signes de maladie thromboembolique (par exemple, thrombophlébite, événements cérébrovasculaires, thrombose rétinienne) surviennent.
• Interrompre immédiatement en cas de perte de vision soudaine, de diplopie ou de migraine.

Instructions pour les Populations Spéciales

Utilisation Pédiatrique : Non établie.

Grossesse et Allaitement :

• Aucun effet indésirable fœtal observé dans les études animales ; utiliser uniquement sous surveillance médicale pendant la grossesse.
• De petites quantités de progestérone sont excrétées dans le lait maternel ; utiliser uniquement sous surveillance médicale pendant l'allaitement.

Utilisation Gériatrique : Non établie.

Interactions Médicamenteuses

• Inducteurs des enzymes du CYP450  (par exemple, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine) : Peuvent réduire l'efficacité de la progestérone.
• Inhibiteurs du CYP450  (par exemple, kétoconazole) : Peuvent augmenter les taux sanguins de progestérone.

Actions Pharmacologiques

La progestérone est une hormone stéroïde sécrétée par les ovaires, le placenta et les glandes surrénales. En présence d'une quantité adéquate d'œstrogènes, la progestérone transforme l'endomètre de prolifératif en sécrétoire, facilitant l'implantation de l'embryon et le maintien de la grossesse en réduisant l'excitabilité utérine. Elle soutient également le développement des glandes mammaires pour la lactation. La progestérone exerce une rétroaction négative sur l'hypothalamus, inhibant la libération de l'hormone lutéinisante hypophysaire, supprimant ainsi le développement folliculaire et l'ovulation.

Conservation

Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière et hermétiquement fermé.

Spécifications

50 mg par gélule.

Conditionnement

Plaquettes thermoformées en aluminium-plastique.
Taille de l'emballage : 10 gélules par plaquette, 2 plaquettes par boîte.

Expiration

24 mois.