Comprimés sublinguaux de chlorhydrate d'apomorphine, 3 mg x 3 comprimés, pour le traitement de la dysfonction érectile masculine (DE)

Comparaison des médicaments pour la dysfonction érectile masculine : Tadalafil, Sildénafil et Comprimés sublinguaux d'Apomorphine Chlorhydrate

Nom du médicament
盐酸阿扑吗啡舌下片
Comprimés sublinguaux de chlorhydrate d'apomorphine
Yansuan Apumafei Shexiapian

Ingrédients
Chlorhydrate d'apomorphine
Nom chimique : (R)-6-Méthyl-5,6,6α,7-tétrahydro-4H-dibenzo[de,g]quinoléine-10,11-diol chlorhydrate hémihydraté ;
Formule moléculaire : C₁₇H₁₇NO₂·HCl·½H₂O)

Description
Comprimés blancs ou presque blancs qui verdissent progressivement à l'exposition à l'air ou à la lumière du soleil.

Indications
Pour le traitement de la dysfonction érectile (DE) masculine.

Posologie et administration

• Administrer par voie sublinguale 20 minutes avant l'activité sexuelle, se dissolvant généralement en 10 minutes. Si le comprimé n'est pas complètement dissous après 20 minutes, avaler le reste du comprimé.
• Humidifier la bouche avec une petite quantité d'eau avant l'administration pour faciliter la dissolution.
• Dose initiale : 2 mg pour tous les patients.
• Ajustement de la dose : Peut être augmentée à 3 mg si l'effet thérapeutique est insuffisant. Aucun ajustement de dose n'est nécessaire pour les patients âgés.

Effets indésirables
Des effets indésirables légers et transitoires peuvent survenir, notamment nausées, maux de tête, vertiges, somnolence, pharyngite, aggravation de la toux, arthrite, rougeurs faciales, dysgueusie et transpiration. La syncope est rarement rapportée.

Contre-indications

1. Hypersensibilité à l'un des composants de ce produit.
2. Angine de poitrine variante sévère, infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque sévère, hypotension ou autres conditions incompatibles avec l'activité sexuelle.
3. Partenaires sexuels enceintes ou allaitantes.

Précautions

1. Inefficace si avalé ; doit être administré par voie sublinguale.
2. Ne pas dépasser 3 mg en 8 heures.
3. Éviter l'utilisation concomitante avec d'autres traitements contre la dysfonction érectile.
4. Interrompre immédiatement l'activité sexuelle en cas de douleur thoracique.
5. Éviter de conduire ou d'utiliser des machines pendant 2 heures après l'administration.
6. Consulter un médecin avant utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
7. Informer le médecin en cas de pression artérielle anormale, de vertiges ou de pré-syncope.
8. Utiliser avec prudence chez les patients présentant des déformations péniennes ou d'autres conditions pertinentes.
9. Informer le médecin en cas d'utilisation de nitrates (pour l'angine/douleur thoracique) ou d'agents antihypertenseurs.
10. Conserver hors de portée des enfants. Suivre les instructions et utiliser selon les directives d'un médecin.

Populations spéciales

• Utilisation pédiatrique : Ne convient pas aux enfants ou adolescents de moins de 18 ans.
• Grossesse et allaitement : Contre-indiqué chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• Utilisation gériatrique : Aucun ajustement de dose n'est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

1. Interactions potentielles avec les médicaments à base de nitrates.
2. Utiliser avec prudence en association avec des agents antihypertenseurs.
3. Éviter l'utilisation concomitante avec des agonistes ou antagonistes des récepteurs dopaminergiques centraux.
4. La consommation d'alcool peut augmenter le risque d'hypotension et réduire l'efficacité.
5. Aucune interaction observée avec l'ondansétron, le maléate de prochlorpérazine ou la dompéridone.
6. Données limitées sur les interactions avec les antidépresseurs, les anticonvulsivants ou d'autres médicaments actifs sur le SNC ; aucune interaction clinique signalée.

Pharmacologie
Le chlorhydrate d'apomorphine active les récepteurs dopaminergiques dans l'hypothalamus, transmettant des impulsions électriques du noyau paraventriculaire à la moelle épinière, favorisant le flux sanguin pénien. Il module également l'activation de l'oxyde nitrique, induisant une cascade d'effets physiologiques qui améliorent la circulation sanguine et facilitent l'érection.

Stockage
Conserver dans un récipient hermétiquement fermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Spécification
3 mg par comprimé.

Emballage
3 mg × 3 comprimés par plaquette (blister aluminium-aluminium).

Expiration
24 mois.