消渴丸, Xiaoke Wan, Xiao Ke Wan, 30g (120 pilules), pour le diabète de type 2

Nom du médicament
Xiaoke Wan
(Pinyin chinois : Xiāo Kě Wán)

Ingrédients
Racine de Pueraria Lobata, racine de Rehmannia Glutinosa, racine d'Astragalus Membranaceus, racine de Trichosanthes Kirilowii, Stigma Maydis, fruit de Schisandra Sphenanthera, rhizome de Dioscorea Opposita, Glibenclamide.

Description
Pilules concentrées à base d'eau, noires, enrobées ; au goût sucré, aigre et légèrement astringent.

Actions et indications
Nourrit le yin des reins, reconstitue le qi et favorise la production de liquides organiques. Utilisé pour la soif consomptive (xiao ke) due à une déficience en qi-yin, caractérisée par la polydipsie, la polyurie, la polyphagie, la perte de poids, la fatigue, l'insomnie et les douleurs lombaires ; applicable au diabète sucré de type 2 présentant les syndromes susmentionnés.

Spécifications
Chaque 10 pilules pèsent 2,5g (contenant 2,5mg de glibenclamide).

Posologie et administration
Administration orale. Prendre 5 à 10 pilules une fois, 2 à 3 fois par jour. Administrer avant les repas avec de l'eau tiède, ou suivre les instructions du médecin.

Effets indésirables
Rapports littéraires :

1. Réactions hypoglycémiques, souvent déclenchées par des repas retardés, une activité physique intense, un dosage excessif ou l'utilisation concomitante de médicaments qui augmentent le risque d'hypoglycémie (voir [Précautions]). L'hypoglycémie peut généralement être soulagée par l'ingestion d'aliments ou d'eau sucrée. Chez les patients atteints d'insuffisance hépato/rénale, les personnes âgées ou affaiblies, les doses adultes standard peuvent entraîner une hypoglycémie sévère.
2. Éruptions cutanées rares.
3. Nausées ou vomissements légers (réactions gastro-intestinales).
4. Alopécie rare.

Contre-indications

1. Femmes enceintes ou allaitantes.
2. Diabète sucré de type 1 ; diabète de type 2 avec acidocétose, coma, brûlures graves, infections, traumatismes majeurs ou chirurgie majeure.
3. Insuffisance hépato/rénale, hypersensibilité aux sulfamides ou leucopénie.

Précautions
Contient du glibenclamide. Utiliser strictement selon les prescriptions et surveiller la glycémie.

Il s'agit d'une combinaison de médecine chinoise et occidentale. Aucune donnée clinique ne confirme la réduction ou l'élimination des effets indésirables liés au glibenclamide par cette formulation. Précautions essentielles :

1. Commencer par 5 pilules par dose, titrer progressivement. Ne pas dépasser 10 pilules par dose ou 30 pilules par jour. Une fois les symptômes améliorés, réduire la dose ou la fréquence à 2 fois par jour (avant le petit-déjeuner et le déjeuner ; éviter la dose du dîner). Ajuster sous surveillance médicale.
2. Les patients âgés (plus de 65 ans) ont une tolérance réduite à l'hypoglycémie. Surveiller attentivement pour éviter l'hypoglycémie. Leurs objectifs de glycémie peuvent être assouplis (à jeun <7,8 mmol/L, 2h postprandial <11,1 mmol/L).
3. Éviter l'utilisation concomitante avec d'autres sulfonylurées.
4. Médicaments augmentant le risque d'hypoglycémie en cas de co-administration :
   • Inhibiteurs de l'excrétion urinaire des sulfonylurées (par exemple, probénécide, allopurinol pour la goutte).
   • Retardateurs du métabolisme des sulfonylurées (par exemple, alcool, antagonistes des récepteurs H₂ comme la cimétidine/ranitidine, chloramphénicol, antifongiques comme le miconazole, anticoagulants). L'alcool peut provoquer des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des rougeurs (surtout avec le chlorpropamide). Les anticoagulants coumariniques nécessitent un ajustement posologique.
   • Déplaceurs des sulfonylurées liées aux protéines plasmatiques (par exemple, salicylates, fibrates).
   • Médicaments ayant des effets hypoglycémiants intrinsèques (par exemple, alcool, salicylates, guanéthidine, IMAO, quinidine).
   • Autres agents hypoglycémiants (par exemple, insuline, metformine, acarbose, sensibilisateurs à l'insuline).
   • Les bêta-bloquants peuvent masquer les symptômes d'hypoglycémie et altérer la glycogénolyse.
5. Médicaments augmentant le risque d'hyperglycémie en cas de co-administration :
   • Glucocorticoïdes, œstrogènes, diurétiques thiazidiques, phénytoïne, rifampicine.
   • Les bêta-bloquants peuvent antagoniser la sécrétion d'insuline induite par les sulfonylurées, provoquant une hyperglycémie.
6. Surveiller régulièrement la glycémie/glucosurie, les cétones, les protéines, la fonction hépatique/rénale et la numération sanguine. Effectuer des examens ophtalmologiques.
7. Utiliser avec prudence chez les patients affaiblis, en cas de fièvre, de nausées/vomissements, d'insuffisance surrénale ou d'hypopituitarisme.
8. Gestion de l'hypoglycémie :
   • Supplémentation en glucose : Cas légers → glucose oral/jus sucré/eau sucrée ; cas graves → glucose intraveineux. Surveiller jusqu'au rétablissement de la conscience.
   • Thérapie au glucagon : Glucagon sous-cutané/intramusculaire/intraveineux. Après l'injection, supplémenter avec du glucose/des aliments et poursuivre l'observation pour prévenir la récidive.

Pharmacocinétique
Les études pharmacocinétiques chez l'homme montrent que les concentrations plasmatiques de glibenclamide augmentent 30 minutes après l'administration, atteignant un pic en 2 à 3 heures.

Stockage
Conserver dans des récipients hermétiques.

Conditionnement
Flacons en plastique, 30g (120 pilules) par flacon, 1 flacon par boîte.

Expiration
36 mois.