复方利多卡因乳膏, Fufang Liduokayin Rugao, Crème de lidocaïne composée, 10g, Anesthésie topique pour les interventions chirurgicales cutanées ou pour l'éjaculation précoce (EP) chez les hommes

Nom du médicament
复方利多卡因乳膏
Crème Composée de Lidocaïne
Fufang Liduokayin Rugao

Ingrédients
Ce produit est une préparation composée contenant de la prilocaïne et de la lidocaïne. Chaque gramme de crème contient 25 mg de prilocaïne et 25 mg de lidocaïne.

Caractéristiques Physiques
Crème blanche.

Indications
Ce produit est indiqué pour l'anesthésie cutanée superficielle dans les situations suivantes :
(1) Procédures de ponction à l'aiguille, telles que l'insertion de cathéters ou le prélèvement sanguin.
(2) Procédures chirurgicales mineures.

Spécifications
Chaque gramme de crème contient 25 mg de prilocaïne et 25 mg de lidocaïne.

Posologie et Administration
Pour application cutanée :
Appliquer une couche épaisse de crème sur la surface de la peau et couvrir avec un pansement occlusif.

• Adultes et enfants de plus de 1 an : Environ 1,5 g pour 10 cm², jusqu'à 2 g pour les procédures mineures. Durée d'application : minimum 1 heure, maximum 5 heures.
• Pour les procédures cutanées étendues : Environ 1,5 à 2 g pour 10 cm². Durée d'application : minimum 2 heures, maximum 5 heures.
• Nourrissons âgés de 3 à 12 mois : Maximum 2 g de crème appliquée sur une surface de 16 cm². Durée d'application : environ 1 heure.

Pour application sur les muqueuses génitales :
Appliquer 5 à 10 g de crème sur la muqueuse. Durée d'application : environ 5 à 10 minutes. Aucun pansement occlusif n'est requis avant le début de la procédure.

Pharmacologie et Toxicologie
Lorsqu'elle est appliquée sur une peau intacte et recouverte d'un pansement occlusif, la lidocaïne et la prilocaïne sont libérées dans le derme et l'épiderme. Elles s'accumulent au niveau des récepteurs de la douleur cutanée et des terminaisons nerveuses, stabilisant les membranes neuronales en bloquant les flux ioniques nécessaires à la génération et à la conduction de l'influx nerveux, produisant ainsi une anesthésie locale. La lidocaïne et la prilocaïne sont des anesthésiques locaux de type amide.

Pharmacocinétique
L'absorption systémique de la lidocaïne et de la prilocaïne à partir de cette crème dépend de la dose, de la durée d'application, de l'épaisseur de la peau au site d'application et de l'état de la peau.

• Application sur peau intacte :
  • Application sur la cuisse chez l'adulte (60 g/400 cm²) : Environ 5 % de la lidocaïne et de la prilocaïne sont absorbées après 3 heures. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 2 à 6 heures, avec une moyenne de 0,12 μg/mL pour la lidocaïne et de 0,07 μg/mL pour la prilocaïne.
  • Application faciale (10 g/100 cm²) : L'absorption systémique est d'environ 10 % après 2 heures. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 1,5 à 3 heures, avec une moyenne de 0,16 μg/mL pour la lidocaïne et de 0,6 μg/mL pour la prilocaïne.
• Application sur les muqueuses génitales :
  • Application de 10 g sur la muqueuse vaginale : Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes après 20 à 45 minutes, avec une moyenne de 0,18 μg/mL pour la lidocaïne et de 0,15 μg/mL pour la prilocaïne.

Stockage
Conserver en dessous de 25°C dans un récipient hermétiquement fermé. Ne pas congeler.

Emballage
Tube en aluminium. 10 g/tube.

Expiration
36 mois.