Comprimés de Dydrogestérone, Diqu Yuntong Pian, 20 comprimés

Nom du médicament

Comprimés de Dydrogestérone
(Nom générique : Comprimés de Dydrogestérone ; Pinyin : Diqu Yuntong Pian)

Ingrédient actif

L'ingrédient actif est la dydrogestérone.
Nom chimique : 9β,10α-Pregn-4,6-diène-3,20-dione
Formule moléculaire : C₂₁H₂₈O₂
Poids moléculaire : 312,85
Excipients : Monohydrate de lactose, amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium, hypromellose et prémélange pour pelliculage (gastrosoluble).

Description

Ce produit est un comprimé pelliculé blanc qui apparaît blanc après le retrait de l'enrobage.

Indications/Utilisations thérapeutiques

La dydrogestérone est utilisée pour traiter les maladies causées par une carence en progestérone endogène, notamment :

• Dysménorrhée (menstruations douloureuses)
• Endométriose
• Aménorrhée secondaire (absence de menstruations)
• Cycles menstruels irréguliers
• Saignements utérins dysfonctionnels
• Syndrome prémenstruel
• Menace d'avortement ou avortement habituel dû à une carence en progestérone
• Infertilité causée par une insuffisance lutéale
• Soutien lutéal dans la procréation médicalement assistée (PMA)

Posologie et administration

Dysménorrhée :
Administrer par voie orale, 1 comprimé (10 mg) deux fois par jour du 5e au 25e jour du cycle menstruel.

Endométriose :
Administrer par voie orale, 1 comprimé (10 mg) deux à trois fois par jour du 5e au 25e jour du cycle menstruel.

Saignements utérins fonctionnels :

• Hémostase : 1 comprimé (10 mg) deux fois par jour pendant 5 à 7 jours.
• Prévention des saignements : 1 comprimé (10 mg) deux fois par jour du 11e au 25e jour du cycle menstruel.

Aménorrhée :
Administrer de l'estradiol une fois par jour du 1er au 25e jour du cycle menstruel. Combiner avec de la dydrogestérone (10 mg) deux fois par jour du 11e au 25e jour.

Syndrome prémenstruel :
Administrer 1 comprimé (10 mg) deux fois par jour du 11e au 25e jour du cycle menstruel.

Cycles menstruels irréguliers :
Administrer 1 comprimé (10 mg) deux fois par jour du 11e au 25e jour du cycle menstruel.

Menace d'avortement :
Dose initiale : 4 comprimés (40 mg) par voie orale, puis 1 comprimé (10 mg) toutes les 8 heures jusqu'à la résolution des symptômes.

Avortement habituel :
Administrer 1 comprimé (10 mg) deux fois par jour jusqu'à la 20e semaine de grossesse.

Infertilité due à une insuffisance lutéale :
Administrer 1 comprimé (10 mg) par jour du 14e au 25e jour du cycle menstruel. Le traitement doit se poursuivre pendant au moins 6 cycles consécutifs. Suivre la posologie pour l'avortement habituel ou selon les directives d'un médecin au début de la grossesse.

(Se référer à la notice pour des instructions posologiques supplémentaires.)

Effets indésirables

(Se référer à la notice pour plus de détails.)

Contre-indications

• Hypersensibilité à la dydrogestérone ou à l'un des excipients.
• Tumeurs hormono-dépendantes connues ou suspectées.
• Tumeurs malignes liées aux hormones connues ou suspectées.
• Saignements vaginaux inexpliqués.
• Insuffisance hépatique sévère, antécédents de maladie hépatique sévère ou élévation des enzymes hépatiques ; tumeurs hépatiques (actuelles ou passées), syndrome de Dubin-Johnson, syndrome de Rotor, jaunisse.
• Conditions ou symptômes liés à la grossesse aggravés par les hormones sexuelles (par exemple, prurit sévère, jaunisse obstructive, herpes gestationis, porphyrie, otosclérose).
• Arrêter l'utilisation en cas d'avortement spontané ou provoqué confirmé ou suspecté.
• Contre-indications à la thérapie combinée avec des œstrogènes et des progestatifs (par exemple, la dydrogestérone).

Précautions

(Se référer à la notice pour plus de détails.)