Progesteronkapseln, Huangtitong Jiaonang, Progesterone Capsules, 20 Kapseln

Arzneimittelbezeichnung

Progesteron-Kapseln
Huangtitong Jiaonang

Aktiver Wirkstoff

Der aktive Wirkstoff ist Progesteron.
Chemische Bezeichnung: Pregn-4-en-3,20-dion
Summenformel: C₂₁H₃₀O₂
Molekulargewicht: 314,5

Beschreibung

Dieses Produkt ist eine Hartkapsel, die weißes oder cremefarbenes Pulver enthält.

Indikationen/Therapeutische Anwendungen

• Drohender Abort und habitueller Abort
• Prämenstruelles Syndrom
• Anovulatorische dysfunktionale Uterusblutung und anovulatorische Amenorrhoe
• In Kombination mit Östrogen zur Behandlung des menopausalen Syndroms

Dosierung und Verabreichung

1. Kombinierte Anwendung mit Östrogen (z.B. konjugierte Östrogene, Premarin):
   • Premarin-Tabletten: 1,25 mg oral einmal täglich über 22 Tage.
   • Ab dem 13. Tag der Premarin-Anwendung dieses Produkt verabreichen: 200 mg (4 Kapseln) zweimal täglich über 10 Tage.
2. Bei drohendem Abort, habituellem Abort, prämenstruellem Syndrom, anovulatorischer dysfunktionaler Uterusblutung und anovulatorischer Amenorrhoe:
   • Standarddosis: 200–300 mg (4–6 Kapseln) täglich, ein- oder zweimal täglich verabreicht.
   • Maximale Einzeldosis: 200 mg (4 Kapseln).
   • Außerhalb der Mahlzeiten verabreichen.

Nebenwirkungen

• Durchbruchblutungen, vaginale Schmierblutungen
• Gewichtsveränderungen (Zunahme oder Abnahme)
• Zervikale Ektopie, Veränderungen des Zervixschleims
• Brustspannen, Übelkeit, Schwindel, Kopfschmerzen
• Müdigkeit, Fieber, Schlaflosigkeit
• Allergische Reaktionen (mit oder ohne Pruritus), Chloasma, Melasma
• Obstruktive Gelbsucht, abnormale Leberfunktion

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Progesteron oder einen der Hilfsstoffe in diesem Produkt
• Unerklärliche vaginale Blutungen
• Anamnese oder Vorhandensein von thromboembolischen Erkrankungen (z.B. Thrombophlebitis, zerebrovaskulärer Insult, Lungenembolie, Netzhautthrombose)
• Brust- oder Genitaltrakt-Tumore

Vorsichtsmaßnahmen

• Vorsicht bei Patienten mit Nephropathie, kardialem Ödem oder Hypertonie.
• Sofort absetzen, wenn Anzeichen einer thromboembolischen Erkrankung (z.B. Thrombophlebitis, zerebrovaskuläre Ereignisse, Netzhautthrombose) auftreten.
• Sofort absetzen, wenn plötzlicher Sehverlust, Diplopie oder Migräne auftritt.

Richtlinien für spezielle Patientengruppen

Pädiatrische Anwendung: Nicht etabliert.

Schwangerschaft und Stillzeit:

• In Tierstudien wurden keine nachteiligen fetalen Wirkungen beobachtet; während der Schwangerschaft nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.
• Kleine Mengen Progesteron werden in die Muttermilch ausgeschieden; während der Stillzeit nur unter ärztlicher Aufsicht anwenden.

Geriatrische Anwendung: Nicht etabliert.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Induktoren von CYP450-Enzymen (z.B. Phenobarbital, Phenytoin, Rifampicin): Können die Progesteronwirksamkeit verringern.
• CYP450-Inhibitoren (z.B. Ketoconazol): Können die Progesteron-Blutspiegel erhöhen.

Pharmakologische Wirkungen

Progesteron ist ein Steroidhormon, das von den Eierstöcken, der Plazenta und den Nebennieren ausgeschieden wird. Bei ausreichender Östrogenmenge wandelt Progesteron das Endometrium von proliferativ zu sekretorisch um, erleichtert die Embryoimplantation und erhält die Schwangerschaft, indem es die Erregbarkeit des Uterus reduziert. Es unterstützt auch die Entwicklung der Brustdrüsen für die Laktation. Progesteron übt eine negative Rückkopplung auf den Hypothalamus aus, hemmt die Freisetzung von luteinisierendem Hormon aus der Hypophyse und unterdrückt dadurch die Follikelentwicklung und den Eisprung.

Lagerung

An einem kühlen, trockenen und lichtgeschützten Ort fest verschlossen lagern.

Spezifikationen

50 mg pro Kapsel.

Verpackung

Aluminium-Kunststoff-Blisterpackungen.
Packungsgröße: 10 Kapseln pro Blister, 2 Blister pro Schachtel.

Haltbarkeit

24 Monate.