双环醇片 Shuanghuanchun Pian, Bicyclol-Tabletten, bei erhöhten Aminotransferase-Werten aufgrund chronischer Hepatitis

Arzneimittelbezeichnung
Bicyclol-Tabletten
Shuanghuanchun Pian

Inhaltsstoffe
Der Hauptinhaltsstoff dieses Produkts ist Bicyclol.

Eigenschaften
Dieses Produkt sind weiße Tabletten.

Indikationen
Dieses Produkt ist zur Behandlung erhöhter Aminotransferase-Spiegel, verursacht durch chronische Hepatitis, indiziert.

Dosierung und Verabreichung
Zur oralen Anwendung beträgt die übliche Dosis für Erwachsene 25 mg (1 Tablette) pro Einnahme. Bei Bedarf kann die Dosis auf 50 mg (2 Tabletten) erhöht werden. Dreimal täglich über mindestens 6 Monate oder nach Anweisung Ihres Arztes einnehmen. Eine schrittweise Dosisreduktion sollte erfolgen.

Nebenwirkungen
Nach Einnahme dieses Arzneimittels können bei einigen Patienten leichte bis mittelschwere Nebenwirkungen auftreten, die im Allgemeinen kein Absetzen des Medikaments erfordern oder nur ein kurzfristiges Absetzen oder eine symptomatische Behandlung zur Linderung. In 1416 klinischen Studien wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen beobachtet. Gelegentlich (Inzidenzrate von 0,5 %) können Patienten Schwindel, Hautausschlag, Blähungen, Schlafstörungen sowie Anomalien der Hämoglobin- und Leukozytenzahlen, erhöhte Gesamtbilirubin- und Aminotransferase-Spiegel und verringerte Thrombozytenzahlen erfahren. In sehr seltenen Fällen (Inzidenzrate von 0,1 %) können Patienten Kopfschmerzen, Übelkeit, Magenbeschwerden und vorübergehende Erhöhungen der Blutzucker- und Serumkreatininspiegel erfahren. Entsprechende Maßnahmen sollten basierend auf spezifischen klinischen Situationen ergriffen werden.

Kontraindikationen
Dieses Produkt ist kontraindiziert bei Patienten, die allergisch gegen Bicyclol oder einen seiner Bestandteile sind.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Während der Medikation sollten die klinischen Symptome, Anzeichen und Veränderungen der Leberfunktion der Patienten genau überwacht werden. Die Nachsorge sollte auch nach Abschluss des Behandlungsverlaufs intensiviert werden.
2. Bei Patienten mit hepatischer Dekompensation, wie z. B. deutlich erhöhten Bilirubinspiegeln, Hypoalbuminämie, zirrhotischer Aszites, Ösophagusvarizenblutung, hepatischer Enzephalopathie und schweren organischen Läsionen des Herzens, Gehirns und der Nieren sowie Knochenmarksuppression, sollte der ärztliche Rat strikt befolgt werden.
3. Die optimale Dosis für Kinder unter 12 Jahren sollte von einem Arzt bestimmt werden.
4. Es liegen keine Forschungsdaten zur Anwendung dieses Produkts bei schwangeren und stillenden Frauen vor. Wie bei anderen Medikamenten sollten die Risiken und Vorteile abgewogen und es mit Vorsicht angewendet werden.
5. Die optimale Dosis für ältere Patienten über 70 Jahre wurde nicht bestimmt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Es liegen keine Forschungsdaten zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten vor.

Pharmakologische Wirkungen
Bicyclol ist ein Derivat der Biphenyl-Struktur. Tierstudien haben ergeben, dass Bicyclol eine senkende Wirkung auf erhöhte Aminotransferase-Spiegel bei akuter Leberverletzung, die durch Tetrachlorkohlenstoff, D-Galactosamin und Paracetamol bei Mäusen induziert wurde, sowie bei Mäuse-Immunhepatitis hat. Es lindert auch histopathologische Schäden am Lebergewebe in unterschiedlichem Maße. In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Bicyclol die Sekretion von HBeAg, HBV-DNA und HBsAg in 2.2.15-Zelllinien von Hepatozellulären Karzinomzellen, die mit dem Hepatitis-B-Virus des Menschen transfiziert wurden, hemmt.

Lagerung
In einem versiegelten Behälter aufbewahren.

Spezifikation
25mg

Verpackungsspezifikation
Aluminium-Kunststoff-Blisterverpackung, 9 Tabletten pro Blister, 2 Blister pro Schachtel.

Haltbarkeit
36 Monate