消渴丸, Xiaoke Wan, Xiao Ke Wan, 30g (120 Pillen), bei Diabetes Mellitus Typ 2

Arzneimittelbezeichnung
Xiaoke Wan
(Chinesisches Pinyin: Xiāo Kě Wán)

Inhaltsstoffe
Pueraria Lobata-Wurzel, Rehmannia Glutinosa-Wurzel, Astragalus Membranaceus-Wurzel, Trichosanthes Kirilowii-Wurzel, Stigma Maydis, Schisandra Sphenanthera-Frucht, Dioscorea Opposita-Rhizom, Glibenclamid.

Beschreibung
Schwarze, überzogene, konzentrierte Wasserpillen; süß, sauer und leicht adstringierend im Geschmack.

Wirkungen und Indikationen
Nährt das Nieren-Yin, füllt Qi auf und fördert die Produktion von Körperflüssigkeiten. Angewendet bei konsumtivem Durst (Xiao Ke) aufgrund von Qi-Yin-Mangel, gekennzeichnet durch Polydipsie, Polyurie, Polyphagie, Gewichtsverlust, Müdigkeit, Schlaflosigkeit und Schmerzen im unteren Rücken; anwendbar bei Typ-2-Diabetes mellitus mit den oben genannten Syndromen.

Spezifikationen
Jede 10 Pillen wiegen 2,5 g (enthält 2,5 mg Glibenclamid).

Dosierung und Anwendung
Orale Einnahme. Nehmen Sie 5-10 Pillen einmal, 2-3 mal täglich. Vor den Mahlzeiten mit warmem Wasser einnehmen oder den Anweisungen des Arztes folgen.

Nebenwirkungen
In der Literatur berichtet:

1. Hypoglykämische Reaktionen, oft ausgelöst durch verspätete Mahlzeiten, anstrengende körperliche Aktivität, übermäßige Dosierung oder gleichzeitige Anwendung von Medikamenten, die das Hypoglykämie-Risiko erhöhen (siehe [Vorsichtsmaßnahmen]). Hypoglykämie kann in der Regel durch die Einnahme von Nahrung oder Zuckerwasser gelindert werden. Bei Patienten mit Leber-/Niereninsuffizienz, älteren oder geschwächten Personen können Standard-Erwachsenendosen schwere Hypoglykämien verursachen.
2. Seltene Hautausschläge.
3. Leichte Übelkeit oder Erbrechen (gastrointestinale Reaktionen).
4. Seltener Haarausfall.

Kontraindikationen

1. Schwangere oder stillende Frauen.
2. Typ-1-Diabetes mellitus; Typ-2-Diabetes mit Ketoazidose, Koma, schweren Verbrennungen, Infektionen, großen Traumata oder größeren Operationen.
3. Leber-/Niereninsuffizienz, Überempfindlichkeit gegenüber Sulfonamiden oder Leukopenie.

Vorsichtsmaßnahmen
Enthält Glibenclamid. Streng nach Vorschrift anwenden und Blutzucker überwachen.

Dies ist eine Kombination aus chinesischer und westlicher Medizin. Es liegen keine klinischen Daten vor, die eine Reduzierung oder Eliminierung von Glibenclamid-bedingten Nebenwirkungen durch diese Formulierung bestätigen. Wichtige Vorsichtsmaßnahmen:

1. Beginnen Sie mit 5 Pillen pro Dosis und titrieren Sie schrittweise. Überschreiten Sie nicht 10 Pillen pro Dosis oder 30 Pillen täglich. Sobald sich die Symptome bessern, reduzieren Sie die Dosis oder Häufigkeit auf 2-mal täglich (vor dem Frühstück und Mittagessen; vermeiden Sie die abendliche Dosis). Anpassung unter ärztlicher Aufsicht.
2. Ältere Patienten (> 65 Jahre) haben eine beeinträchtigte Hypoglykämie-Toleranz. Engmaschige Überwachung zur Vermeidung von Hypoglykämie. Ihre Blutzuckerziele können gelockert werden (nüchtern < 7,8 mmol/L, 2 Std. postprandial < 11,1 mmol/L).
3. Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit anderen Sulfonylharnstoffen.
4. Medikamente, die das Hypoglykämie-Risiko bei gleichzeitiger Verabreichung erhöhen:
   • Inhibitoren der Sulfonylharnstoff-Urinausscheidung (z. B. Probenecid, Allopurinol bei Gicht).
   • Verzögerer des Sulfonylharnstoff-Metabolismus (z. B. Alkohol, H₂-Rezeptor-Antagonisten wie Cimetidin/Ranitidin, Chloramphenicol, Antimykotika wie Miconazol, Antikoagulanzien). Alkohol kann Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hautrötung verursachen (insbesondere mit Chlorpropamid). Cumarin-Antikoagulanzien erfordern eine Dosisanpassung.
   • Verdränger von Plasmaprotein-gebundenen Sulfonylharnstoffen (z. B. Salicylate, Fibrate).
   • Medikamente mit intrinsischen hypoglykämischen Wirkungen (z. B. Alkohol, Salicylate, Guanethidin, MAO-Hemmer, Chinidin).
   • Andere blutzuckersenkende Mittel (z. B. Insulin, Metformin, Acarbose, Insulin-Sensitizer).
   • β-Blocker können Hypoglykämie-Symptome maskieren und die Glykogenolyse beeinträchtigen.
5. Medikamente, die das Hyperglykämie-Risiko bei gleichzeitiger Verabreichung erhöhen:
   • Glukokortikoide, Östrogene, Thiaziddiuretika, Phenytoin, Rifampicin.
   • β-Blocker können die Sulfonylharnstoff-induzierte Insulinsekretion antagonisieren und Hyperglykämie verursachen.
6. Regelmäßige Überwachung von Blut-/Urinzucker, Ketonen, Proteinen, Leber-/Nierenfunktion und Blutbild. Durchführung von Augenuntersuchungen.
7. Vorsicht bei der Anwendung bei geschwächten Patienten, Fieber, Übelkeit/Erbrechen, Nebenniereninsuffizienz oder Hypopituitarismus.
8. Behandlung von Hypoglykämie:
   • Glukosezufuhr: Milde Fälle → orale Glukose/süßer Saft/Zuckerwasser; schwere Fälle → IV-Glukose. Überwachung, bis das Bewusstsein wiederhergestellt ist.
   • Glukagon-Therapie: Subkutanes/intramuskuläres/IV-Glukagon. Nach der Injektion mit Glukose/Nahrung ergänzen und weiter beobachten, um ein Wiederauftreten zu verhindern.

Pharmakokinetik
Humanpharmakokinetische Studien zeigen, dass die Glibenclamid-Plasmakonzentrationen 30 Minuten nach der Verabreichung ansteigen und nach 2-3 Stunden ihren Höhepunkt erreichen.

Lagerung
In luftdichten Behältern lagern.

Verpackung
Plastikflaschen, 30 g (120 Pillen) pro Flasche, 1 Flasche pro Karton.

Ablaufdatum
36 Monate.